Meldeportal® Vigilanz - Für die Einhaltung der Meldepflicht (Swissmedic)
Kennen Sie das Szenario:
Sie müssen eine Hämovigilanz-Meldung zuhanden der Swissmedic ausfüllen. Nur....
Wo finde ich das Meldeformular?
Wer ist der Hämovigilanz-Verantwortliche des Spitals?
Wohin muss ich das Formular schicken?
Wen muss ich informieren?
Die Meldeportal Vigilanz Module verhelfen Ihnen genau diese Probleme zu meistern indem Sie unternehmensweit im Meldeportal auffindbar sind. Meldungen können elektronisch erfasst werden und die Meldeprozesse transportieren die Informationen zu den definierten Stellen und Personen.
Die Meldeportal® Module im einzelnen:
Hämovigilanz
Meldesystem bei Verdacht auf unerwünschte Wirkungen vor , während und nach der Verabreichung von Blutprodukten. In erweiterter Form kann bei Bedarf auch ein Blutspendedienst mit in die Prozesskette einer Vigilanz-Meldung eingebunden werden.
Materiovigilanz
Meldesystem bei Verdacht auf Vorkommnisse mit Medizinprodukten.
Pharmakovigilanz
Meldesystem bei Verdacht auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen.
Erfolgsfaktoren Vigilanz Module
- Zentral auffindbar im Meldeportal
- Einfache, schnelle elektronische Erfassung im Webbrowser
- Automatische Benachrichtigungen via Email
- Definierte Meldeprozesse -> Vigilanzverantwortlicher -> Swissmedic
- Automatische Umwandlung von Meldungen in Vorgeschriebene PDF Version
- Zentrale Verwaltung und Auswertung der Meldungen
- Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben (Swissmedic)