Änderungen Vigilance Medizinprodukte

Die Swissmedic hat per 01.05.2016 das VO-Formular „Medizinprodukte Vigilance Meldung“ angepasst. Der Bogen beinhaltet ein neues „Feld“, zwei bestehende Felder wurden entfernt. Text und Layout wurden geringfügig überarbeitet. Wir haben das Meldeportal Modul Materiovigilanz entsprechend angepasst. Die Anpassungen stehen unseren Kunden zur Verfügung. Den neuen Meldebogen finden Sie bei Swissmedic

Meldeportal Markenrecht

Das Markenrecht der Marke „Meldeportal“ ist vom Kantonsspital St. Gallen  an die netrange. ag übertragen worden. Wir freuen uns sehr, die Marke zu übernehmen um den Namen „Meldeportal“ für die Software und unsere Lösungen weiterhin stärken zu können.

Spitäler im Meldepflichtvergleich

Spitäler nehmen die Meldepflicht bei schwerwiegenden Vorkommnissen mit Medizinprodukten unterschiedlich wahr. Die Publikation von Andreas Schlegel, Mitarbeiter Materiovigilance, Swissmedic zeigt auf, dass Spitäler klar weniger schwerwiegende Vorkommnisse als die Hersteller melden, wobei zwischen einzelnen Spitälern beträchtliche Unterschiede bestehen. Mit dem Meldeportal und den Vigilanz Modulen können wir einen Beitrag leisten, die Meldefrequenz auch bei Vigilanz […]